執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素
瀏覽
收藏
執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素
影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素
1、處方因素
藥物制劑的處方組成比較復(fù)雜，除主藥外，還加入了各種輔料，處方組成對(duì)制劑的穩(wěn)定性影響較大，
(1) pH值的影響： 藥液的pH值不僅影響藥物的水解反應(yīng),而且影響藥物的氧化反應(yīng)。
許多酯類、酰胺類藥物的水解受H+或OH-的催化，這種催化作用稱為專屬酸堿催化或特殊酸堿催化，其水解速度主要由溶液的pH值決定。
當(dāng)pH值很低時(shí)，主要是酸催化。
當(dāng)pH值較高時(shí)，主要是堿催化。
(2)溶劑的影響： 溶劑的介電常數(shù)低將降低藥物分解速度，如乙醇、丙二醇、甘油等可使其穩(wěn)定。加入表面活性劑可使穩(wěn)定性增加，藥物被增溶在膠束內(nèi)部，形成了所謂的“屏障”。
(3)基質(zhì)或賦型劑的影響
(4)制劑工藝的影響：同種劑型，工藝不同，穩(wěn)定性差異較大。
2、貯藏條件
(1).溫度的影響： 溫度升高，反應(yīng)速度加快。根據(jù)Van' t Hoff規(guī)則，溫度每升高10℃，反應(yīng)速度約增加2~4倍。粗略估計(jì)溫度對(duì)反應(yīng)速度的影響。
(2).光線的影響：
光是一種輻射能，波長(zhǎng)較短的紫外線更易激發(fā)藥物的氧化反應(yīng)，加速藥物的降解。藥物結(jié)構(gòu)與光敏感性有一定關(guān)系，酚類和分子中有雙鍵的藥物，對(duì)光比較敏感。要避光操作，采用棕色瓶包裝。
(3).空氣(氧)的影響：
空氣中的氧是引起藥物制劑氧化的重要因素。對(duì)于易氧化的藥物，除去氧氣是防止氧化的最根本措施。一般在溶液中和容器空間內(nèi)通入惰性氣體(如二氧化碳或氮?dú)?。
(4).金屬離子的影響：微量金屬離子對(duì)自氧化反應(yīng)有顯著的催化作用。
避免制劑中金屬離子的影響的措施： ① 使用純度較高的原輔料：② 操作過(guò)程避免使用金屬器具：③ 加入金屬螯合劑 如依地酸二鈉、枸椽酸、酒石酸、二巰乙基甘氨酸等附加劑。
(5)濕度和水分的影響：濕度和水分對(duì)于固體藥物制劑穩(wěn)定性的影響很大。易吸濕的藥物一般控制水分在1%左右。減少其影響的措施主要有： 控制生產(chǎn)環(huán)境的相對(duì)濕度及物料的干燥程度，采用密封性能好的包裝材料及控制貯存環(huán)境的相對(duì)濕度。
(6)包裝材料的影響： 包裝材料的選用應(yīng)考慮藥物的穩(wěn)定性，應(yīng)以排除光、濕度、 空氣等因素為目的，同時(shí)也要注意包裝材料與藥物制劑的相互作用。
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試成績(jī)查詢匯總
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試真題交流專區(qū)
- 2011年執(zhí)業(yè)藥師保過(guò)班開始招生
- 09執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)通過(guò)率達(dá)85.2%
更多信息訪問(wèn)： 執(zhí)業(yè)藥師考試頻道 執(zhí)業(yè)藥師考試論壇 執(zhí)業(yè)藥師博客圈
最新資訊
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師三色筆記（精簡(jiǎn)可直接背）2026-03-16
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師【藥二】三色筆記2026-03-13
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)罰款總結(jié)考點(diǎn)速記2026-03-10
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師必背100題（核心考點(diǎn)版）2026-03-10
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師【藥一】三色筆記2026-03-09
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜合知識(shí)與技能》高頻考點(diǎn)100個(gè)2026-03-06
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師必備高頻提分考點(diǎn)：發(fā)散風(fēng)熱藥2026-03-04
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）》高頻考點(diǎn)100個(gè)2026-03-04
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）》高頻考點(diǎn)100個(gè)2026-03-03
- 2026年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》高頻考點(diǎn)100個(gè)2026-02-24
打卡人數(shù)
