本站編輯為大家整理執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)高頻罰款考點(diǎn)速記，按《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等最新法規(guī)整理，覆蓋考試核心場景，直接背、直接用。

一、假藥、劣藥(最高頻)

生產(chǎn)/銷售假藥(《藥品管理法》第116條)

罰款：貨值金額15–30倍;不足10萬元按10萬元計黃驊市政府情節(jié)嚴(yán)重：吊銷許可證;責(zé)任人10年直至終身禁業(yè)，并處收入30%–3倍罰款黃驊市政府生產(chǎn)/銷售劣藥(《藥品管理法》第117條)

罰款：貨值金額10–20倍;生產(chǎn)/批發(fā)不足10萬按10萬，零售不足1萬按1萬

情節(jié)嚴(yán)重：吊銷許可證

二、騙取許可/資質(zhì)(重罰)

提供虛假資料騙取藥品經(jīng)營/生產(chǎn)許可、注冊(《藥品管理法》第123條)

罰款：50萬–500萬元;撤銷許可，10年不受理達(dá)州市場監(jiān)管局責(zé)任人：2萬–20萬元，10年禁業(yè)達(dá)州市場監(jiān)管局執(zhí)業(yè)藥師掛證/提供虛假注冊材料

撤銷注冊，3年內(nèi)不予注冊;記入不良信息系統(tǒng)

三、藥品經(jīng)營/零售(藥店高頻)

未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師/不在崗銷售處方藥(《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第72條)

責(zé)令改正;逾期不改正：5千–5萬元;造成后果：5萬–20萬元達(dá)州市場監(jiān)管局藥品經(jīng)營企業(yè)違反GSP(如儲存、冷鏈、驗(yàn)收不合格)(《藥品管理法》第126條)

責(zé)令改正，警告;逾期不改正：10萬–50萬元;情節(jié)嚴(yán)重：50萬–200萬元，吊銷許可證達(dá)州市場監(jiān)管局責(zé)任人：沒收違法收入，并處收入10%–50%罰款，10年直至終身禁業(yè)達(dá)州市場監(jiān)管局未憑處方銷售處方藥/甲類OTC買贈

責(zé)令改正;逾期不改正：5千–5萬元;情節(jié)嚴(yán)重：吊銷許可證

四、特殊藥品與重點(diǎn)監(jiān)管

麻醉/精神/毒性藥品違規(guī)

按假藥/劣藥從重處罰;另按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等，處貨值金額2–5倍或1萬–5萬元等

疫苗違法(渠道、銷售、儲存)

罰款：貨值金額15–30倍;不足50萬按50萬;情節(jié)嚴(yán)重吊銷資質(zhì)

含麻黃堿復(fù)方制劑超量銷售

責(zé)令改正;逾期不改正：5千–5萬元

五、網(wǎng)絡(luò)銷售與平臺責(zé)任

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未報告/信息違規(guī)

一般：1萬–3萬元;情節(jié)嚴(yán)重：3萬–5萬元

第三方平臺未審核資質(zhì)/承接處方違規(guī)

一般：5萬–10萬元;情節(jié)嚴(yán)重：10萬–20萬元，責(zé)令停業(yè)

六、不良反應(yīng)與追溯

持有人未按規(guī)定開展不良反應(yīng)監(jiān)測(《藥品管理法》第138條)

逾期不改正：50萬–200萬元;情節(jié)嚴(yán)重吊銷注冊證

未按規(guī)定建立/執(zhí)行藥品追溯

責(zé)令改正;逾期不改正：10萬–50萬元;情節(jié)嚴(yán)重吊銷許可證

七、廣告與信息違規(guī)

處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告

罰款：廣告費(fèi)用3–5倍;費(fèi)用不足或無法計算：20萬–100萬元

虛假/誤導(dǎo)藥品廣告

按《廣告法》從重處罰;情節(jié)嚴(yán)重吊銷廣告批準(zhǔn)文號

八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)

非法渠道購進(jìn)藥品/擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

罰款：貨值金額2–5倍;情節(jié)嚴(yán)重吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

使用假藥/劣藥

按零售假藥/劣藥處罰(不足1萬按1萬)

速記口訣(助記)

假藥：15–30倍，不足10萬按10萬

劣藥：10–20倍，零售不足1萬按1萬

騙許可：50–500萬，10年不受理

掛證/藥師不在崗：3年不注冊，5千–5萬起

違反GSP：10–50萬，嚴(yán)重50–200萬

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