2014執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：膠囊劑
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膠囊劑的概念：系指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑。
分類：膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊，主要供口服用。目前國內(nèi)外生產(chǎn)的藥品劑型中，除了片劑、注射劑外，硬膠囊劑已列為第三大劑型。
特點：①可掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物的穩(wěn)定性;②藥物吸收快，生物利用度高;③可延緩藥物的釋放和定位釋放。利用制劑新技術(shù)將難溶性藥物制成固體分散 體發(fā)揮速效作用，可制成緩釋、控釋、腸溶膠囊;④將液體制劑固體化。硬膠囊劑還能實現(xiàn)在膠囊體上印刷品名和商標，使服用者感到安全。生產(chǎn)工藝簡單，服用方 便，色澤鮮艷。
由于膠囊囊材的主要材料是水溶性明膠，以下情況不宜制成膠囊劑：①藥物的水溶液或乙醇溶液，因能使囊壁溶解;②易溶性藥 物如氯化物、溴化物、碘化物等以及小劑量的刺激性藥物，在胃中溶解后局部濃度過高而刺激胃黏膜;③易吸濕的藥物可使囊壁干燥而變脆，但采取適當(dāng)措施，加入 少量惰性油混合后，裝入膠囊，可延緩變脆;④易風(fēng)化的藥物可使囊壁變軟。
一、硬膠囊劑的制備
硬膠囊劑的生產(chǎn)流程。
硬膠囊劑是在膠殼內(nèi)填充各種藥物而制成的制劑，其制備過程分為空硬膠囊的制備和藥物的填充兩個步驟?？沼材z囊呈圓筒形，由大小不同的囊體和囊帽兩節(jié)密切套 合而成，是以明膠為主要原料另加入適量的增塑劑、食用色素和遮光劑、防腐劑等制成，空硬膠囊一般由專門的工廠生產(chǎn)。
(一)空膠囊大小的選擇
國 內(nèi)外生產(chǎn)的空膠囊的規(guī)格已經(jīng)標準化， 我國藥用明膠硬膠囊標準共分8個型號，分別是000、00、0、1、2、3、4、5號，其號數(shù)愈大，容積愈小。常用 規(guī)格是0、1、2、3號4種。膠囊填充藥物多用容積來控制其劑量，而藥物的密度、結(jié)晶、粒度不同，所占的體積不同，故應(yīng)按藥物劑量所占的容積來選用適宜大 小的空硬膠囊。
(二)硬膠囊的內(nèi)容物
硬膠囊可根據(jù)下列制劑技術(shù)制備不同形式內(nèi)容物充填于空心膠囊中：①將藥物加適宜的輔料如 稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末、顆?；蛐∑?②將藥物粉末直接填充;③將藥物制成包含物、固體分散體、微囊或微球;④溶液、混懸液、乳狀液等也 可采用特制灌囊機填充于空心膠囊中，必要時密封;⑤對于小劑量藥物粉末，為了增加體積，處方中常加入稀釋劑，如乳糖、甘露醇、碳酸鈣、淀粉等。
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