2012年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)：片劑成形機(jī)制

更新時(shí)間：2012-04-12 09:43:32 來(lái)源：|0

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　　2012年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)：片劑成形機(jī)制

　　(一)片劑的成形

　　片劑的制備過(guò)程包括加料、成形和出片等階段。一般而言，壓力加大，則粒間距變小，塑性變形加大，有利成形。

　　(二)片劑成形的影響因素

　　1、物料的壓縮成形性多數(shù)藥物在受到外加壓力時(shí)產(chǎn)生塑性變形和彈性變形，塑性變形產(chǎn)生結(jié)合力利于成形，彈性變形趨向于恢復(fù)到原來(lái)的形狀，從而減少片劑的結(jié)合力，甚至發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。纖維性成分易產(chǎn)生彈性變形，故預(yù)處理時(shí)應(yīng)盡量去除或選用糖漿等粘合力。

　　2、藥物的熔點(diǎn)及晶型

　　壓片時(shí)，物料瞬間受壓產(chǎn)生的熱致局部溫度升高而使某些低熔點(diǎn)成分發(fā)生熔融，當(dāng)壓力解除后重又結(jié)晶，在粒間形成固體橋，將相鄰粒子聯(lián)接而成形。藥物的熔點(diǎn)低有利于“固體橋”的形成，但熔點(diǎn)過(guò)低，壓片時(shí)容易粘沖。

　　藥物的晶型：鱗片狀或針狀結(jié)晶易形成層狀排列，所以壓縮后的藥片容易裂片;樹(shù)枝狀結(jié)晶壓縮變形時(shí)可相互嵌節(jié)，所以可壓性較好，易于成形。立方晶系的結(jié)晶對(duì)稱(chēng)性好，表面積大，壓縮時(shí)也易于成形。

　　3、輔料：粘合劑能增強(qiáng)顆粒間的結(jié)合力，使易于壓縮成形，當(dāng)使用品種不當(dāng)或用量過(guò)多時(shí)易于粘沖，且影響片劑的崩解和藥物的溶出。疏水性潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂等對(duì)片劑成形也有一定影響，應(yīng)控制其在常用范圍內(nèi)。顆粒中適量的水分在壓縮時(shí)被擠到顆粒的表面形成薄膜，使顆粒易于弧形靠近，有利成形。另外水分可使顆粒表面的可溶性成分溶解，當(dāng)藥片失水時(shí)其又析出而在相鄰顆粒間架起“固體橋”，也有利于加強(qiáng)成形和使片劑硬度增大。輔料微晶纖維素則因氫鍵作用而增加結(jié)合力，而有利于成形。

　　4、壓力壓力越大，顆粒間的距離越近，結(jié)合力越強(qiáng)，越有利于成形。但壓力過(guò)大，可導(dǎo)致裂片，片劑過(guò)硬，會(huì)影響片劑的崩解。

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