執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品企業(yè)質(zhì)量管理(2)
執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品企業(yè)質(zhì)量管理(2)
質(zhì)量管理機構(gòu)及下設(shè)組織、質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職責(zé):下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組。批發(fā)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè),還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗室。批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護組織。
質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職能:①貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行
政規(guī)章;②起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;③負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;④負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;⑤負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;⑥負責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作;⑦負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;⑧收集和分析藥品質(zhì)量信息;⑨協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
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