執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):藥物穩(wěn)定性長(zhǎng)期試驗(yàn)
更新時(shí)間:2010-09-27 09:30:24
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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):藥物穩(wěn)定性長(zhǎng)期試驗(yàn)
長(zhǎng)期試驗(yàn)(室溫留樣考查,三年)。
為制定藥物有效期提供依據(jù)。
供試品3批,按市售包裝,在溫度(25±5)℃,相對(duì)濕度(60±10)%的條件下放置12個(gè)月。每3個(gè)月取樣一次,6個(gè)月數(shù)據(jù)可用于新藥申報(bào)臨床研究,12個(gè)月數(shù)據(jù)可用于新藥申報(bào)生產(chǎn)
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