執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中藥檢驗(yàn)的分類
更新時(shí)間:2010-08-09 09:34:13
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中藥檢驗(yàn)的分類
1、抽查檢驗(yàn) 各級監(jiān)管部門作出計(jì)劃安排,由藥品監(jiān)督員按期到生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位及使用單位的現(xiàn)場,隨機(jī)抽取,交藥檢所檢驗(yàn)
2、委托檢驗(yàn) 中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位及使用單位委托藥檢所檢驗(yàn)。
3、復(fù)核檢驗(yàn) 在新藥材或新制劑報(bào)批過程中,由藥監(jiān)局將申報(bào)單位提供的樣品交由藥檢所進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證,并對其質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。
4、仲裁檢驗(yàn) 一是中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位或使用單位之間因藥品質(zhì)量或安全性問題發(fā)生糾紛,委托藥檢所檢驗(yàn)。二是被抽查檢驗(yàn)方或委托檢驗(yàn)方對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書的檢驗(yàn)結(jié)論持有異議,復(fù)檢后仍不能達(dá)成一致,有上級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)再次檢驗(yàn)。
5、進(jìn)口檢驗(yàn) 由口岸藥品檢驗(yàn)所
6、自檢
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