執(zhí)業(yè)中藥師考試中藥劑復(fù)習(xí)資料:酊劑

更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29 來(lái)源：|0

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　　酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。供口服或外用。

　　酊劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

　　一、除另有規(guī)定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原藥物10g;其他酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥物20g.

　　二、含有毒劇藥品酊劑的有效成分，應(yīng)根據(jù)其半成品的含量加以調(diào)整，使符合各該酊劑項(xiàng)下的規(guī)定。

　　三、酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制備。

　　(1)溶解法或稀釋法取藥物的粉末或流浸膏，加規(guī)定濃度的乙醇適量，溶解或稀釋，靜置，必要時(shí)濾過(guò)，即得。

　　(2)浸漬法取適當(dāng)粉碎的藥材，置有蓋容器中，加入溶劑適量，密蓋，攪拌或振搖，浸漬3～5日或規(guī)定的時(shí)間，傾取上清液，再加入溶劑適量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶劑至規(guī)定量后，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，即得。

　　(3)滲漉法照流浸膏劑項(xiàng)下的方法(本版藥典一部附錄Ⅰ O)，用溶劑適量滲漉，至流出液達(dá)到規(guī)定量后，靜置，濾過(guò)，即得。

　　四、酊劑久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，在乙醇和有效成分含量符合各藥品項(xiàng)下規(guī)定的情況下，可濾過(guò)除去沉淀。

　　五、酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封，在陰涼處貯存。

　　「裝量」照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

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