2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：醫(yī)療器械
更新時間：2019-07-30 14:23:04
來源：環(huán)球網(wǎng)校
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摘要 《藥事管理與法規(guī)》是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試（西藥師）必考科目之一，大家在復(fù)習時應(yīng)該特別關(guān)注藥事管理與法規(guī)重點知識。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：醫(yī)療器械。請大家對比學習。
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醫(yī)療器械
| 類型 | 境內(nèi) VS 進口 | 申請人（備案人） | 審查（備案機關(guān)） |
| 一類 | 境內(nèi) | 備案人 | 設(shè)區(qū)的“市級藥監(jiān)部門”提交備案資料 |
| 進口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國藥監(jiān)部門”提交備案資料 | |
| 二類 | 境內(nèi) | 申請人 | “省級藥監(jiān)部門”審查，批準后發(fā)注冊證 |
| 進口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國藥監(jiān)部門”審查，批準后發(fā)給注冊證 | |
| 三類 | 境內(nèi) | 申請人 | “國藥監(jiān)部門”審查，批準后發(fā)注冊證 |
| 進口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國藥監(jiān)部門”審查，批準后發(fā)注冊證 |
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