藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)開放時間為2016年6月13日至27日

更新時間：2016-06-13 17:08:28 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心《關于開放藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)的公告》可知，藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)開放時間為2016年6月13日至27日。有關藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心《關于開放藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)的公告》可知，藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)開放時間為2016年6月13日至27日。有關藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報事項說明環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理如下：

　　點擊進入>>>國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)

　　點擊下載>>>《系統(tǒng)用戶操作手冊》

　　根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》( 2016 年第 81 號)要求，自即日起，核查中心將對公告所涉及品種的藥品注冊申請人開放藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)。請各藥品注冊申請人自 2016 年 6 月 13 日 -6 月 27 日登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心網(wǎng)站 www.cfdi.org.cn ，在公眾服務區(qū)域選擇“網(wǎng)上辦事”中的“網(wǎng)上填報” , 點擊“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報”(或直接訪問網(wǎng)址： http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp )進行填報。逾期不報，核查中心將不安排現(xiàn)場核查。

　　有關填報事項說明如下：

　　1. 填報前請先下載并認真閱讀《填報說明》和《用戶操作手冊》。

　　2. 請根據(jù)填報要求對表格內容逐一進行填報，確保信息真實有效。填報內容問題咨詢電話： 010-87559031 ，系統(tǒng)技術問題咨詢電話： 010-87559072 。

　　環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提示藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)開放時間為2016年6月13日至27日，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

國家食藥監(jiān)管總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)(征求意見稿)

食藥監(jiān)管總局進一步加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查

部分臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整等問題

加強對臨床試驗數(shù)據(jù)的核查要成為常態(tài)

臨床試驗數(shù)據(jù)造假從重處罰

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　　3. 填報完成并確認無誤后，請打印所填《自查報告表》和《承諾書》，并簽字蓋章。