食藥監(jiān)管總局于2016年4月對吸入式氣霧劑MDI生產企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據進行收集及現(xiàn)場核查

更新時間：2016-03-29 09:21:49 來源：環(huán)球網校

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摘要　　食藥監(jiān)管總局于2016年4月對吸入式氣霧劑MDI生產企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據進行收集及現(xiàn)場核查：為做好我國藥用吸入式氣霧劑(MDI)淘汰氯氟化碳類物質(CFCs)有關工作，進一步了解MDI生產企業(yè)淘汰CFCs工作的最新進展，

　　食藥監(jiān)管總局于2016年4月對吸入式氣霧劑MDI生產企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據進行收集及現(xiàn)場核查：為做好我國藥用吸入式氣霧劑(MDI)淘汰氯氟化碳類物質(CFCs)有關工作，進一步了解MDI生產企業(yè)淘汰CFCs工作的最新進展，按照項目計劃要求，我司定于2016年4月組織核查組對MDI生產企業(yè)CFCs的采購及使用情況、CFCs-MDI的生產、銷售及其替代研究進展情況進行核查。環(huán)球網校醫(yī)學考試網將有關通知內容整理如下：

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　　一、請你局組織本行政區(qū)域內相關企業(yè)(見附件1)按要求認真、如實填寫企業(yè)基本數(shù)據調查表(見附件2)，并于2016年4月8日前將調查表電子版報送至負責承擔此次核查工作的中國醫(yī)藥國際交流中心。調查表原件于核查組進行現(xiàn)場核查時遞交。

　　二、請你局協(xié)助中國醫(yī)藥國際交流中心做好本行政區(qū)內MDI生產企業(yè)的現(xiàn)場核查工作，(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提示食藥監(jiān)管總局于2016年4月對吸入式氣霧劑MDI生產企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據進行收集及現(xiàn)場核查)并通知相關企業(yè)準備下述資料接受核查。核查具體時間另行通知。

　　(一)準備10-15分鐘的PPT演示文稿，介紹本企業(yè)吸入式氣霧劑品種淘汰CFCs的替代研究情況。

　　(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產許可證和吸入式氣霧劑品種批準文件的復印件，原件備查。

　　(三)2014年、2015年吸入式氣霧劑品種相關賬目明細

　　1. 數(shù)量金額式原材料明細賬：CFCs采購量、消耗量、庫存量，以及原材料的來源。另附所有批次CFC的檢驗報告書。

　　2. 數(shù)量金額式銷售明細賬：產品的單價、數(shù)量、銷售量、庫存量，以及銷往的地區(qū)。

　　3. 產成品明細賬：產成品的入庫量、出庫量、庫存量。

　　4. CFC-MDI批生產記錄。

　　環(huán)球網校醫(yī)學考試網提示食藥監(jiān)管總局于2016年4月對吸入式氣霧劑MDI生產企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據進行收集及現(xiàn)場核查，更多資訊敬請關注我網執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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