2014執(zhí)業(yè)藥師考試：衛(wèi)生行政部門的GMP

更新時(shí)間：2013-11-05 08:43:52 來源：|0

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摘要衛(wèi)生行政部門的GMP是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容，望大家牢記。

　　1988年，我國衛(wèi)生部頒布的GMP是參照國外管理要求，結(jié)合我國實(shí)際情況而制定的，它涉及影響藥品質(zhì)量的諸因素，如人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生、原料、生產(chǎn)操作、包裝和貼簽、質(zhì)量檢查部門、自檢、銷售記錄、用戶意見、不良反應(yīng)報(bào)告等。這個GMP是國家的，是必須執(zhí)行的GMP.

　　衛(wèi)生部門的GMP叫《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理它既對影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)管理提出了要求，又對生產(chǎn)中質(zhì)量管理作了規(guī)定。

　　衛(wèi)生行政部門的GMP是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定制定的，它具有法律約束力，因此頒發(fā)GMP之后，藥品生產(chǎn)企業(yè)的科學(xué)管理水平進(jìn)展很快。

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