藥事管理法規(guī)：購買第二類精神藥品時須提交的資料
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一、購買第二類精神藥品原料藥
（一）藥品生產企業(yè)須提供：
1.《藥品生產許可證》復印件；
2.需用第二類精神藥品原料藥的制劑的批準生產證明文件復印件；
3.經省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準的第二類精神藥品制劑生產計劃；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
（二）藥品經營（批發(fā)、零售）企業(yè)須提供：
1.《藥品經營許可證》復印件；
2.具有第二類精神藥品經營資格的批準證明文件復印件；
3.經營第二類精神藥品原料藥還須提供GSP認證證書復印件；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
?。ㄈ┧幤烦隹谄髽I(yè)須提供：
1.《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
2.《出口企業(yè)資格證書》復印件；
3.《精神藥品出口準許證》復印件；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
?。ㄋ模┧幱靡酝馄渌猛举徺I第二類精神藥品原料藥須提供：
1.購買方應提供《營業(yè)執(zhí)照》復印件（科研用除外）；
2.相關產品批準證明文件復印件（科研用除外）；
3.國家或省級主管部門審查意見；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
二、購買第二類精神藥品制劑
?。ㄒ唬┧幤方洜I（批發(fā)、零售）企業(yè)須提供：
1.《藥品經營許可證》復印件；
2.具有經營資格的批準證明文件復印件；
3.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
（二）藥品出口企業(yè)須提供：
1.《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
2.《出口企業(yè)資格證書》復印件；
3.《精神藥品出口準許證》復印件；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
?。ㄈ┽t(yī)療機構須提供：
1.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件；
2.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
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