執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)：片劑常用輔料（一）

更新時(shí)間：2012-08-28 10:43:38 來(lái)源：|0

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　　從總體上看，片劑是由兩大類物質(zhì)構(gòu)成的，一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒(méi)有生理活性的一些物質(zhì)，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤(rùn)滑作用，有時(shí)，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學(xué)中，通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。即稀釋劑、粘合劑、崩解劑及潤(rùn)滑劑。

　　(一)稀釋劑(Diluents)

　　稀釋劑(或稱為填充劑，F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來(lái)填充片劑的重量或體積，從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無(wú)機(jī)鹽類等;由壓片工藝、制劑設(shè)備等因素所決定，片劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時(shí)，不加入適當(dāng)?shù)奶畛鋭?，將無(wú)法制成片劑，因此，稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。

　　1. 淀粉：常用玉米淀粉，價(jià)格便宜，吸濕性小、外觀色澤好，可壓性較差，不可單獨(dú)使用，否則壓出的藥片會(huì)過(guò)于松散，所以常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用。

　　2. 糖粉：粘合力強(qiáng)，可用來(lái)增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀，其缺點(diǎn)在于吸濕性較強(qiáng)，長(zhǎng)期貯存，會(huì)使片劑的硬度過(guò)大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨(dú)使用，常與糊精、淀粉配合使用。

　　3. 糊精：有較強(qiáng)粘結(jié)性，使用不當(dāng)會(huì)使片面出現(xiàn)麻點(diǎn)、水印或造成片劑崩解或溶出遲緩；同理，在含量測(cè)定時(shí)如果不充分粉碎提取，將會(huì)影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，所以，很少單獨(dú)大量使用糊精作為填充劑，常與糖粉、淀粉配合使用。

　　4. 乳糖：乳糖是一種優(yōu)良的片劑填充劑，但價(jià)格較貴，在國(guó)內(nèi)應(yīng)用較少。常用含有一分子水的結(jié)晶乳糖(即α-含水乳糖)，無(wú)吸濕性，可壓性好，性質(zhì)穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起化學(xué)反應(yīng)，壓成的藥片光潔美觀；由噴霧干燥法制得的乳糖為非結(jié)晶乳糖，其流動(dòng)性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。

　　5. 可壓性淀粉亦稱為預(yù)膠化淀粉(Pregelatinized starch)：是新型的多功能藥用輔料，可作填充劑，具有良好的流動(dòng)性、可壓性、自身潤(rùn)滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用。若用于粉末直接壓片時(shí)，硬脂酸鎂的用量不可超過(guò)0.5%，以免產(chǎn)生軟化效應(yīng)。

　　6. 微晶纖維素(MCC)：具有良好的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，壓成的片劑有較大有硬度，可作為粉末直接壓片的"干粘合劑"使用。片劑中含20%微晶纖維素時(shí)崩解較好。

　　7. 無(wú)機(jī)鹽類：如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣(由沉降法制得，又稱為沉降碳酸鈣)等，其中硫酸鈣較為常用，但由于其對(duì)四環(huán)素類藥物的吸收有干擾，此時(shí)不宜使用。

　　8. 甘露醇：甘露醇呈顆?；蚍勰睿诳谥腥芙鈺r(shí)吸熱，因而有涼爽感，同時(shí)兼具一定的甜味，在口中無(wú)砂礫感，因此較適于制備咀嚼片，但價(jià)格稍貴，常與蔗糖配合使用。

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