執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
更新時(shí)間：2011-09-02 08:50:25
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栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
重量差異：取樣量10粒，超出限度的不得多于一粒，并不得，超出限度一倍。
限度：平均粒重(g) 重量差異限度(?)
1.0 ±10
1.0～3.0 ±7.5
3.0 ±5
融變時(shí)限：脂肪性基質(zhì)栓劑：30分鐘;水溶性基質(zhì)的栓劑：60分鐘
微生物限度：直腸給藥栓劑細(xì)菌數(shù)每1g不得過1000個(gè)，霉菌和酵母菌數(shù)每1g不得過100個(gè)，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1g不得檢出。
體外溶出試驗(yàn)與體內(nèi)吸收試驗(yàn)
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