執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料：藥品管理法(1)
更新時間：2010-08-16 09:35:21
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執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料：藥品管理法(1)
新藥：臨床試驗管理經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準(藥物臨床試驗申請經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，申報人應當在經(jīng)依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構中選擇承擔藥物臨床試驗的機構，并將該臨床試驗機構報國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生行政部門備案)。生產(chǎn)已有國家標準藥品：報送有關資料并提供相關證明文件，審核合格后發(fā)給批準文號。
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