執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)答疑精選(10)

更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29 來(lái)源：|0

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問(wèn)題內(nèi)容
老師您好
生產(chǎn)處方藥和非處方藥的企業(yè)必須具備的條件為什么沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照
老師回復(fù)
同學(xué)您好：需要《藥品生產(chǎn)許可證》,包括有生產(chǎn)范圍等。另外，還需要GMP認(rèn)證，并獲得藥品生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)才可以生產(chǎn)藥品。但作為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需到工商管理部門注冊(cè)取得相應(yīng)執(zhí)照。祝好！

問(wèn)題內(nèi)容
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用，以下可以調(diào)劑的情形有
A．發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B．本醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買不太方便的
C．臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的
D．本醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有，相鄰醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的
E．取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間 A B C D E 你的答案： a,c,e 　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c 本題分?jǐn)?shù)： 6.00 分，你答題的情況為錯(cuò)誤所以你的得分為 0 分解　　析：為什麼E不對(duì)呢？
老師回復(fù)
同學(xué)您好：因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用，除非特殊情況下。具體內(nèi)容參見(jiàn)第26條。是否可以調(diào)劑與取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》沒(méi)有關(guān)系，沒(méi)有許可證的也可以接受調(diào)劑。祝好！

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