編輯推薦：2021年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名時間預測

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省藥品監(jiān)督管理局關于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的指導意見

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局：

為切實解決我省執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展不平衡、不充分，部分地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的突出問題，進一步加強藥品經(jīng)營活動的合規(guī)管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)有關規(guī)定和《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號)的工作部署，結合我省實際，提出以下指導意見：

一、堅持執(zhí)業(yè)藥師配備政策

《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。按照國家藥監(jiān)局的界定：藥品經(jīng)營領域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。

各地要堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核和指導合理用藥;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務人員。

二、細化執(zhí)業(yè)藥師配備要求

根據(jù)國家藥監(jiān)局文件精神，我省明確2021年1月1日至2025年12月31日為全省藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師過渡期。過渡期內，原則上執(zhí)行以下要求：

(一)新開辦的經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)(含零售連鎖經(jīng)營門店)，至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。

(二)在武漢市所有城區(qū)和其他市州縣級政府所在地城區(qū)，現(xiàn)有的經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須至少配有1名執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師及以上職稱的藥學技術人員負責處方審核和指導用藥。經(jīng)營范圍有中藥飲片的藥品零售企業(yè)，須配備1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師及以上職稱的藥學技術人員負責審方管理。(只經(jīng)營定型包裝中藥飲片的除外)

(三)在縣城以下的鄉(xiāng)鎮(zhèn)或村組，現(xiàn)有的經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師或具備3年以上從業(yè)經(jīng)歷的藥師及以上職稱的藥學技術人員負責處方審核和指導用藥。經(jīng)營范圍有中藥飲片的藥品零售企業(yè)，須配備1名依法經(jīng)過資格認定的中藥技術人員或具備中藥學專業(yè)中專以上(含中專)學歷的人員，負責中藥飲片處方審核、調配等工作。(只經(jīng)營定型包裝中藥飲片的除外)

(四)過渡期內由原省食藥監(jiān)局組織確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，其承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品零售企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。除所在企業(yè)不再具備經(jīng)營資格外，從業(yè)藥師不得變更從業(yè)單位。從業(yè)藥師須按照執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育相關規(guī)定連續(xù)參加繼續(xù)教育。獲得執(zhí)業(yè)藥師資格或主管藥師職稱的，從業(yè)藥師資格自動失效。

以上是過渡期內藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師的原則要求，藥品零售企業(yè)其他藥學專業(yè)技術人員配備使用應當嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定。

各市州市場監(jiān)管局要加強對轄區(qū)藥學技術人員的管理，對藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學技術人員的情況進行登記，建立相關信息檔案。結合自身實際制定“藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師缺口填補計劃”，做好宣傳引導工作，按照每年不低于20%的比例推進執(zhí)業(yè)藥師的配備，力爭到2025年底，全省所有藥品零售企業(yè)都能夠按規(guī)定配備藥師和藥學技術人員。

三、強化監(jiān)督檢查責任落實

過渡期內，各地市場監(jiān)管部門要落實“四個最嚴”要求，對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關;加強對執(zhí)業(yè)藥師(或藥學技術人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應當依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯(lián)合懲戒。

四、加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設

藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應當負責本企業(yè)藥品質量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關的法律法規(guī)及規(guī)范;負責處方審核和監(jiān)督調配，向公眾提供合理用藥指導和咨詢服務;負責收集反饋藥品不良反應信息等藥學工作。藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》有關規(guī)定，在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時，要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。

各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，制定相關政策引導藥學技術人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升本行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要充分發(fā)揮省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的行業(yè)管理和自律維權的職能，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的學分管理，促進執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識，建立常態(tài)化培訓機制和學術活動，不斷加強藥師的執(zhí)業(yè)能力提升。鼓勵行業(yè)協(xié)會、商會等行業(yè)組織建立健全會員信用檔案，更好地發(fā)揮在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。

湖北省藥品監(jiān)督管理局

2021年1月5日     

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