執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注：2018年云浮市云安區(qū)藥品GSP限期整改通告
更新時(shí)間：2018-05-22 09:24:13
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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒
摘要 環(huán)球網(wǎng)校分享“執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注：2018年云浮市云安區(qū)藥品GSP限期整改通告”，希望大家有所了解和借鑒。
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云浮市云安區(qū)開(kāi)心藥店等3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改，并向我局報(bào)送整改報(bào)告。
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證證書(shū) | 主要不符合GSP的事實(shí) | 責(zé)令整改日期 |
| 1 | 云浮市云安區(qū)開(kāi)心藥店 | 許可證號(hào)：粵DB2152212 證書(shū)編號(hào)：C-GD-15-YF-0526 注冊(cè)地址：云浮市云安區(qū)都楊鎮(zhèn)麥州街府前二路五號(hào) |
2018年5月16日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.驗(yàn)收人員未在驗(yàn)收記錄上簽署驗(yàn)收日期，現(xiàn)場(chǎng)抽查藥品“枯草桿菌二聯(lián)顆粒”（批號(hào)：18010026），企業(yè)提供的驗(yàn)收記錄上未簽署簽收日期。 2.銷售處方藥，處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未能提供“左氧氟沙星滴眼液”的執(zhí)業(yè)藥師審核記錄。 3.處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員未在處方上簽字或蓋章，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)提供的藥品“左氧氟沙星滴眼液”的處方藥上處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員未簽字或蓋章。 |
2018年5月17日 |
| 2 | 云浮市云安區(qū)泓康堂大藥房 | 許可證號(hào)：粵DB2152210 證書(shū)編號(hào)：C-GD-15-YF-0441 注冊(cè)地址：云浮市云安區(qū)都楊鎮(zhèn)麥洲府前一路53號(hào) |
2018年5月16日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 藥品未按包裝標(biāo)示的溫度要求陳列，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)藥品“阿奇霉素膠囊”（包裝標(biāo)示貯藏要求：不超過(guò)20℃保存）陳列于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所貨架內(nèi)（營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度：26℃），未按包裝標(biāo)示的貯藏要求陳列。 |
2018年5月17日 |
| 3 | 云安區(qū)桐心堂藥店 | 許可證號(hào)：粵DB2152206 證書(shū)編號(hào)：C-GD-15-YF-0309 注冊(cè)地址：云浮市云安區(qū)都楊鎮(zhèn)佛山（云浮）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園濱河?xùn)|路生活小區(qū)C棟E6號(hào)首層 |
2018年5月16日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 藥品未按儲(chǔ)存要求陳列，現(xiàn)場(chǎng)抽查的藥品”小兒氨粉黃那敏顆粒“（貯藏要求：不超過(guò)20℃保存）陳列于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)（溫度：29℃），未按包裝標(biāo)示的溫度陳列。 |
2018年5月17日 |
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