2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)專業(yè)知識一》易考點(diǎn)(21)
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藥品不良反應(yīng)的傳統(tǒng)分類
藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定方法
我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所采用的ADR因果關(guān)系評價將關(guān)聯(lián)性評價分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價6級標(biāo)準(zhǔn)。
(1)肯定：用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn)(根據(jù)機(jī)體免疫狀態(tài)，某些ADR反應(yīng)可出現(xiàn)在停藥數(shù)天以后);再次使用，反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重;同時有文獻(xiàn)資料佐證;并已排除原患疾病等其他混雜因素影響。
(2)很可能：無重復(fù)用藥史，余同“肯定”，或雖然有合并用藥，但基本可排除合并用藥導(dǎo)致反應(yīng)發(fā)生的可能性。
(3)可能：用藥與反應(yīng)發(fā)生時間關(guān)系密切，同時有文獻(xiàn)資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止一種，或原患疾病病情進(jìn)展因素不能除外。
(4)可能無關(guān)：ADR與用藥時間相關(guān)性不密切，反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合，原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)。
(5)待評價：報表內(nèi)容填寫不齊全，等待補(bǔ)充后再評價，或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻(xiàn)資料佐證。
(6)無法評價：報表缺項太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無法補(bǔ)充。
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