緩、控釋制劑的釋放度測定法-2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二整理筆記
更新時間：2018-03-26 10:12:43
來源：環(huán)球網(wǎng)校
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摘要 《藥學(xué)專業(yè)知識二》考試越來越強調(diào)對知識的綜合應(yīng)用。為幫助大家備考復(fù)習(xí)，環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“緩、控釋制劑的釋放度測定法-2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二整理筆記”如下：
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測定法：照溶出度測定法項下進行，但至少采用三個時間點取樣，在規(guī)定取樣時間點，吸取溶液適量，立即經(jīng)0.8μm微孔濾膜濾過，自取樣至濾過應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成，并及時補充所耗的溶劑。取濾液，照各藥品項下規(guī)定的方法測定，算出每片(個)的釋放量。
結(jié)果判斷：除另有規(guī)定外，應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。6片(個)中每片(個)各時間測得的釋放量按標(biāo)示量計算均應(yīng)符合規(guī)定。如各時間測定值有1片(個)不符合規(guī)定范圍，但其平均釋藥量均符合規(guī)定范圍，仍可判為符合規(guī)定;如最后時間釋藥量有1片低于規(guī)定值10%，且不低于20%者，則另取6片(個)進行復(fù)試。
初復(fù)試的12片，其平均釋藥量均應(yīng)符合各時間規(guī)定范圍，且最后時間釋藥量低于規(guī)定值10%者不超過2片，亦可判為符合規(guī)定。
以上結(jié)果判斷中所示超出規(guī)定范圍的10%是指相對標(biāo)示量的百分率%(腸溶劑中Q-10%的10%同此)。
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