執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注：2018年黑龍江省制定藥品流通監(jiān)督管理工作要點
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省局關(guān)于印發(fā)2018年全省藥品流通監(jiān)督管理工作要點的通知
(黑食藥監(jiān)藥通〔2018〕118號)
各市(地)食品藥品監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理部門)：
為貫徹落實全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，省局研究制定了《2018年全省藥品流通監(jiān)督管理工作要點》，請結(jié)合實際，貫徹執(zhí)行。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年3月13日
2018年全省藥品流通監(jiān)督管理工作要點
2018年，全省藥品流通監(jiān)管工作的總體要求是：認真貫徹落實全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，堅持“藥品購銷渠道的合法性和儲運溫度數(shù)據(jù)的完整性”這一監(jiān)管核心，構(gòu)建批發(fā)、零售、使用單位監(jiān)管工作一體化的大流通監(jiān)管思路，強化現(xiàn)場抽查品種為主要手段，統(tǒng)籌運用日常檢查、有因檢查、飛行檢查等方式，不斷推進工作取得實效。
一、排查風險隱患。一是省局依托《藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證變更事后監(jiān)管工作辦法(試行)》，加強對批發(fā)企業(yè)監(jiān)管，查處虛購藥品流向、篡改藥品儲運溫度數(shù)據(jù)等行為。二是省局組織開展藥品零售企業(yè)飛行檢查，全年完成市(地)局的覆蓋檢查工作，查處非法購進、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、超范圍經(jīng)營等行為。三是市(地)局利用各種檢查方式，加強對轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、疫苗接種單位、配送企業(yè)的監(jiān)管。對零售企業(yè)檢查應(yīng)不低于企業(yè)數(shù)量的二分之一。
各級監(jiān)管部門要將疫苗、血液制品、可待因復方口服液體制劑流通環(huán)節(jié)的檢查納入日常監(jiān)管中，不斷排查風險隱患。
二、開展整治突出問題。一是省局組織開展好藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題的整治工作，打擊“非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”等違法違規(guī)行為。二是按照總局的部署，省局組織開展以可待因復方口服液體制劑為主的第二類精神藥品流通專項檢查工作。
三、加強制度建設(shè)。一是制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范知識解答》，提供監(jiān)管指南。二是開展藥品流通知識競賽活動，營造比學趕超的學習氛圍。
四、提高檢查能力建設(shè)。以實用性主題內(nèi)容面向基層人員，以理論提高主題內(nèi)容面向監(jiān)管骨干，以小型化、靈活化、精細化為授課方式，分層次、多批次開展流通監(jiān)管培訓工作，著力提升全系統(tǒng)業(yè)務(wù)能力和水平。
五、加強督促檢查。繼續(xù)運用“三查五督”檢查方式，組織對全省流通監(jiān)管工作開展督查，同時將零售企業(yè)開辦工作納入其中，了解各地對準入標準的把握情況，并監(jiān)督整改，實現(xiàn)以查促建、以查促改、以查促管的工作目的。
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