CFDA要求國內(nèi)暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥
更新時間：2017-11-10 09:36:19
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摘要 因生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求，CFDA要求國內(nèi)暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt Ltd 雷貝拉唑鈉原料藥，具體公告內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下，希望大家能有所了解。 zx_sz
因生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求，CFDA要求國內(nèi)暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥，具體公告內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下，希望大家能有所了解。
總局關(guān)于暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥的公告(2017年第133號)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產(chǎn)的雷貝拉唑鈉原料藥(英文名：Rabeprazole Sodium，規(guī)格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，進口藥品注冊證號：H20160516、H20160521)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證，并組織依法處理。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月1日
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