福建南平順昌縣開展全縣藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查
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福建南平順昌縣開展全縣藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查，以督促全縣藥品零售企業(yè)認真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)各項規(guī)定落實企業(yè)第一責任、確保藥品質量。具體舉措環(huán)球網(wǎng)校分享如下：
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南平順昌縣市場監(jiān)管局三舉措開展藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查
為督促全縣藥品零售企業(yè)認真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)各項規(guī)定，落實企業(yè)第一責任、確保藥品質量，近日，順昌縣市場監(jiān)督管理局組織開展全縣藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查。
一是高度重視。成立GSP跟蹤檢查專項小組，制定了詳細的GSP跟蹤檢查方案。此次跟蹤檢查時間從6月中旬開始至9月底結束，主要對象為GSP認證合格2年內(nèi)且2016年未進行跟蹤檢查的28家藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)。
二是采取突擊檢查方式。此次GSP跟蹤檢查與日常監(jiān)管有機聯(lián)動，采取“兩不一直”(不發(fā)通知、不打招呼、直奔現(xiàn)場)的方式，嚴格按照國家總局新修訂的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，重點對認證后企業(yè)質量管理體系的運行、執(zhí)業(yè)藥師及藥學技術人員在崗履職、藥品陳列管理、藥品采購驗收、處方藥憑處方銷售、計算機管理系統(tǒng)運行等情況開展檢查。
三是強化指導工作。為了幫助藥品零售企業(yè)主要負責人深化對修訂后的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的理解，同時督促其對跟蹤檢查時發(fā)現(xiàn)的問題及時整改到位，制作了針對GSP合規(guī)管理的課件發(fā)給藥品零售企業(yè)學習，并指定專人負責藥品零售企業(yè)的答疑解惑，開展“一對一，手把手”的現(xiàn)場指導。
截至目前，已完成14家藥品零售企業(yè)的GSP跟蹤檢查工作，下一步將持續(xù)推進該項工作，并督促企業(yè)對發(fā)現(xiàn)的問題整改到位，加強現(xiàn)場整改復核工作，進一步提高全縣藥品零售企業(yè)的GSP合規(guī)管理水平。
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