2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

更新時(shí)間：2017-03-30 09:00:20 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　為做好2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡(jiǎn)稱《大綱》)相關(guān)規(guī)定，確定2017年

　　為做好2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡(jiǎn)稱《大綱》)相關(guān)規(guī)定，確定2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容。調(diào)整內(nèi)容要點(diǎn)環(huán)球網(wǎng)校分享如下：

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2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

大單元	小單元	細(xì) 目	要點(diǎn)
一執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全	（三）藥品與藥品安全管理	4.國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策	《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容
二醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度	（二）國家基本藥物制度	3.基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理	（3）藥品追溯體系的規(guī)定
四藥品研制與生產(chǎn)管理	（一）藥品研制與注冊(cè)管理	2.藥品注冊(cè)管理與審評(píng)審批制度改革	（1）藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革內(nèi)容
六中藥管理	（一）中藥與中藥創(chuàng)新發(fā)展	2.中醫(yī)藥立法	（1）符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度和發(fā)展方針（2）《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定
六中藥管理	（四）中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理	2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理	（1）中藥制劑配制和使用要求（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)要求
七特殊管理的藥品管理	（六）疫苗的管理	1.疫苗的流通管理	（2）疫苗流通方式改革和采購、供應(yīng)、配送要求（3）疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度
十藥品安全法律責(zé)任	（五）違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任	1.違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任	（1）應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的法律責(zé)任（2）應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰
十藥品安全法律責(zé)任	（五）違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任	2．中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任	違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任