單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考點(diǎn)
人力資源社會(huì)保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為2016年10月15日至16日。2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱暫未公布,為方便大家備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特整理單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考點(diǎn)供大家參考,希望對(duì)大家有幫助。
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1.單位發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)的報(bào)告
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定)應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實(shí),并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
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2.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)的報(bào)告
個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定)可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或(食品)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
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