2013年自考藥劑學(xué)知識(shí)總結(jié)(18)
9.7.2混懸劑的物理穩(wěn)定性
1.微粒的沉降 靜置時(shí)微粒會(huì)自然沉降,沉降速度服從Stokes定律,根據(jù)該定律,可采取兩個(gè)措施延緩微粒的沉降速度:一是減小微粒的半徑(r);二是增加混懸劑的粘度(η),可加入助懸劑。
2.微粒的荷電與水化微粒荷電使微粒間有斥力,加之微粒表面水化膜的存在,利于混懸劑的穩(wěn)定。
3.絮凝與反絮凝 加入一定量的電解質(zhì)后,可降低混懸劑的ζ電位。ζ電位降至20~25mV范圍內(nèi),微粒會(huì)形成疏松的絮狀沉淀,使混懸劑不結(jié)餅,搖后易分散。發(fā)揮此種作用的電解質(zhì)稱絮凝劑?;鞈覄舛群芨邥r(shí),其流動(dòng)性可能很差,如果加入適量電解質(zhì)可使微粒表面帶電增加、斥力增加,可改善其流動(dòng)性,發(fā)揮此種作用的電解質(zhì)稱反絮凝劑。
5.微粒的潤濕
6.混懸劑穩(wěn)定劑
1)助懸劑 甘油、糖漿、阿拉伯膠、纖維素類、硅皂土、觸變膠等。
2)潤濕劑 表面活性劑,HLB值在7~11之間,如吐溫類。
3)絮凝劑與反絮凝劑 絮凝劑與反絮凝劑所用的電解質(zhì)相同:枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽等。
9.7.3混懸劑的制備
1.分散法 2.凝聚法 1)物理凝聚法2)化學(xué)凝聚法
9.7.4混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
混懸劑除液體制劑的常規(guī)質(zhì)量評(píng)價(jià)外(含量、衛(wèi)生學(xué)等),還需考查其特殊的物理性質(zhì)。
1.粒度大小的測定 可用顯微鏡與庫爾特計(jì)數(shù)器檢查。
2.沉降容積比(F) 的測定是指沉降物的容積與混懸劑的容積之比。F值越大,混懸劑越穩(wěn)定。沉降容積比被《中國藥典》2000年版收載于附錄的制劑通則中。
3.絮凝度(β) 的測定 β值越大,絮凝效果越好。
3. 重新分散試驗(yàn)通過轉(zhuǎn)動(dòng)或振搖,容器底部的沉降物分散得越快,說明分散性越好。
4. 流變學(xué)測定
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