2013年自考藥劑學(xué)知識(shí)總結(jié)（2）
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第2章 片劑
一、片劑的概念和特點(diǎn)【掌】
1.概念：片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑
2.片劑的特點(diǎn)： ① 固體制劑穩(wěn)定、量準(zhǔn)、類型多、應(yīng)用廣;② 生產(chǎn)、貯輸、攜帶、方便，成本低;③吞服有困難(小兒、昏迷病人)，生物利用度差。
二、片劑的分類【掌】
注意各類片劑的特點(diǎn)，并注意區(qū)分近似片劑劑型的概念：
1. 普通壓制片(素片) 2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 3.泡騰片 含有泡騰崩解劑的片劑，加水后迅速崩解，適于兒童和吞服有困難的人應(yīng)用。 4.咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片劑 5.多層片 有兩層或多層構(gòu)造的片劑 6.分散片 多為難溶藥，遇水能迅速(3分鐘)崩解并均勻分散的片劑，也可含服、咀嚼。 7.舌下片 置于舌下或頰腔使用的片劑 8.口含片 含在口腔內(nèi)使用的片劑 9.植入片 埋植于皮下的能產(chǎn)生持久藥效的無(wú)菌片劑 10.溶液片 可溶藥，臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑，多為不可內(nèi)服藥物。 11.緩控釋片 能延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間或控制藥物釋放速度的片劑
三、片劑的質(zhì)量要求【掌】
?、儆捕冗m中;②色澤均勻，外觀光潔;③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確;④符合崩解
度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求;
?、薹嫌嘘P(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求(固體制劑均有此項(xiàng)要求)。
四、片劑的常用輔料【掌】
1.稀釋劑(或稱為填充劑)：增加片重或體積，從而便于壓片，片重≤100mg 應(yīng)加。
1)淀粉類
淀粉：最常用，便宜，可壓性差。還有粘合(其漿)、崩解(干燥粉)作用。
可壓性淀粉：優(yōu)良填充劑，可壓、流動(dòng)、潤(rùn)滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接壓片。
糊精：粘性大，不單獨(dú)使用。
2)糖類 糖粉：粘合力強(qiáng)，硬度大，吸濕。
乳糖：優(yōu)良填充劑，價(jià)格較貴、不吸濕，穩(wěn)定性可壓性都好，可供粉末直接壓片。甘露醇：用于咀嚼片，有涼爽感，價(jià)格較貴，常與糖粉配用。
3)其他 微晶纖維素：兼多種作用(濕潤(rùn)除外)作為粉末直接壓片的干粘合劑，商品名"Avieel"。 無(wú)機(jī)鹽類：硫酸、碳酸氫、碳酸等的鈣鹽等，防潮、油類吸收劑，但鈣鹽可主藥的絡(luò)合。
小結(jié)：
A 粉末直接壓片：可用微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉 B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、漿(粘合); C可壓性淀粉：多功能輔料。
2.粘合劑和濕潤(rùn)劑
1)濕潤(rùn)劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤(rùn)劑有蒸餾水和乙醇。
?、僬麴s水：無(wú)粘性，常用漿類、醇代替;②乙醇：有粘性，一般濃度30～70%，顆粒硬，可出現(xiàn)麻點(diǎn)片。
2)粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。
?、?淀粉漿(常用8%～15%的濃度)：常用粘合劑和濕潤(rùn)劑。制法有煮漿和沖漿。② 羥丙基纖維素(HPC)：濕法制粒壓片和粉末直接壓片的粘合劑。③甲基纖維素(MC，水溶性)和乙基纖維素(Ec，不溶于水，緩控釋制劑骨架型或膜控型) ④羥丙甲纖維素(HPMC常用濃度為2%～5%)：崩解溶出快
⑤其他：羧甲基纖維素鈉(CMC一Na常用濃度為1%～2%)、糖粉與糖漿：50%～70%的蔗糖溶液、5～20%的明膠溶液，口含片用、3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它們粘性強(qiáng)用于可壓差的藥物、片硬崩解超限。
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